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生物醫(yī)藥凈化無(wú)塵車(chē)間裝修工程的要求規(guī)范是:無(wú)塵車(chē)間的采光要向陽(yáng),盡量避免潮濕和容易污染區(qū)域,面積一般不超過(guò)10m2,不小于5 m2,高度不宜特別高。
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無(wú)塵車(chē)間裝修應(yīng)具有空氣消菌過(guò)濾的單向流空氣裝配,操作區(qū)清潔度100級(jí),或放置同等級(jí)超凈工作臺(tái), 室內(nèi)溫度節(jié)制 18---26℃,相對(duì)濕度45%---65%。
應(yīng)有本凈化無(wú)塵車(chē)間操作規(guī)程,形成規(guī)范制度執(zhí)行;按制度操作規(guī)程實(shí)施的巡檢記錄。由專(zhuān)職人員或特護(hù)人員專(zhuān)人護(hù)理。 穿好隔離衣、帶好隔離帽、口罩、放好拖鞋。自動(dòng)記實(shí)溫度計(jì)(能自動(dòng)真實(shí)一天24小時(shí)內(nèi)的溫濕轉(zhuǎn)變),其價(jià)錢(qián)較貴,一般醫(yī)藥無(wú)塵車(chē)間很少購(gòu)置。
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無(wú)塵車(chē)間巡檢的要求與規(guī)范: 無(wú)塵車(chē)間在消菌措置后,無(wú)菌試驗(yàn)前及操作過(guò)程中需巡檢空氣中菌落數(shù),以此來(lái)判定無(wú)菌車(chē)間是否達(dá)到劃定的清潔度,常有沉降菌和浮游菌測(cè)定數(shù)量,帶動(dòng)整體工作水平的提高。
凈化無(wú)塵車(chē)間裝修工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅去除了微生物、病菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和品質(zhì)。每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
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